歐州聯(lián)盟官方公報 第253/3頁 2015.9.30 中文

歐盟第2015/1739號委員會條例

2015年9月28日

修訂歐洲議會和理事會第1333/2008號條例（EC）附件二和第231/2012號委員會條例（EU）附件，涉及酒石酸鐵作為鹽及代鹽制品中的抗結(jié)劑的使用（與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關的文本）

歐盟委員會，考慮到《歐洲聯(lián)盟運作條約》，考慮到歐洲議會和理事會2008年12月16日關于食品添加劑的第1333/2008號條例（EC）（1），特別是其中第10（3）條和第14條，考慮到歐洲議會和理事會2008年12月16日第1331/2008號條例（EC），該條例規(guī)定了食品添加劑、食品酶和食品香料的共同授權程序（2），特別是其中的第7（5）條，鑒于：

1.第1333/2008號法規(guī)（EC）附件二列出了歐盟批準用于食品的食品添加劑及其使用條件。

2.歐盟委員會第231/2012號條例（3）規(guī)定了第1333/2008號條例（EC）附件二和附件三所列食品添加劑的規(guī)格。

3.該清單可根據(jù)第1331/2008號（EC）條例第3條第（1）款所述的共同程序進行更新，可由委員會主動或在申請后進行。

4.2012年1月18日，提交了一份申請，要求授權在鹽及代鹽制品中使用酒石酸鐵作為抗結(jié)劑。該申請已根據(jù)第1331/2008號（EC）條例第4條提供給成員國。

5.歐洲食品安全局評估了酒石酸鐵作為食品添加劑的安全性，酒石酸鐵是酒石酸鈉和三氯化鐵的絡合產(chǎn)物，在其2014年12月9日的意見（4）中得出結(jié)論，考慮到毒理學數(shù)據(jù)和暴露評估中包含的保守假設，在建議的使用水平上將其用作鹽及代鹽制品的抗結(jié)塊劑沒有安全問題。

6.在鹽及代鹽制品中添加抗結(jié)劑被認為是必要的，以改善流動性能，并避免在暴露于濕氣和儲存過程中形成硬化的團聚體。酒石酸鐵的使用可以作為其他目前授權添加劑的替代品，如亞鐵氰化物（E 535-538）和二氧化硅、硅酸鹽（E 551-553）。因此，適當授權在鹽及代鹽制品中使用酒石酸鐵作為抗結(jié)劑，并將E 534作為該添加劑的E編號是合適的。

7.當酒石酸鐵（E 534）首次被列入第1333/2008號法規(guī)（EC）附件二中規(guī)定的歐盟食品添加劑清單時，其規(guī)格應納入第231/2012號法規(guī)（EU）。

8.因此，（EC）第1333/2008號和（EU）第231/2012號條例應相應修訂。

9.本條例規(guī)定的措施符合植物、動物、食品和飼料常務委員會的意見，

已采納本規(guī)定：

第1條 根據(jù)本法規(guī)附件一，對第1333/2008號法規(guī)（EC）附件二進行了修訂。

第2條 根據(jù)本法規(guī)附件二，對第231/2012號法規(guī)（EU）附件進行了修訂。

第3條 本條例自其在《歐盟官方公報》上公布之日起第二十天生效。

本條例應具有整體約束力，并直接適用于所有成員國。

2015年9月28日于布魯塞爾

委員會主席  讓-克勞德·容克

（1） OJ L 3542008年12月31日，第16頁。

（2） OJ L 3542008年12月31日，第1頁。

（3） 2012年3月9日第231/2012號委員會條例（EU）規(guī)定了歐洲議會和理事會第1333/2008號條例（EC）附件二和附件三所列食品添加劑的規(guī)格（OJ L 832012年3月22日，第1頁）。

（4） 歐洲食品安全局雜志2015；13(1):3980

附件一

歐洲共同體第1333/2008號條例附件一修訂如下:

附件二

在第231/2012號法規(guī)的附件（EU）中，在食品添加劑E 530的條目后，將插入以下新條目：

Regulation-2015/1739-EN-EUR-Lex

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2015.253.01.0003.01.ENG

30.9.2015  EN  Official Journal of the European Union  L253/3

OMMISSION REGULATION (EU) 2015/1739  of 28 September 2015

amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of the iron tartrate as an anti-caking agent in salt and its substitutes

(Text with EEA relevance)

THE EUROPEAN COMMISSION,

Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,

Having regard to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives (1), and in particular Articles 10(3) and 14 thereof,

Having regard to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings (2), and in particular Article 7(5) thereof,

Whereas:

(1)Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 lays down a Union list of food additives approved for use in food and their conditions of use.

(2)Commission Regulation (EU) No 231/2012 (3) lays down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008.

(3)That list may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, either on the initiative of the Commission or following an application.

(4)On 18 January 2012, an application was submitted for the authorisation of the use of iron tartrate as an anti-caking agent in salt and its substitutes. The application was made available to the Member States pursuant to Article 4 of Regulation (EC) No 1331/2008.

(5)The European Food Safety Authority evaluated the safety of iron tartrate, which is a complexation product of sodium tartrate and iron (III) chloride, as a food additive and in its opinion (4) of 9 December 2014 concluded that, taking into account toxicological data and the conservative assumptions included in the exposure assessment, there is no safety concern for its use as an anti-caking agent in salt and its substitutes at the level of use proposed.

(6)Addition of an anti-caking agent to salt and its substitutes is considered necessary in order to improve flow properties and to avoid the formation of hardened agglomerates when exposed to moisture and during storage. The use of iron tartrate can serve as an alternative to other currently authorised additives, such as ferrocyanides (E 535-538) and silicon dioxide silicates (E 551-553). It is therefore appropriate to authorise the use of iron tartrate as an anti-caking agent in salt and its substitutes and to assign E 534 as E-number to that additive.

(7)The specifications for iron tartrate (E 534) should be included in Regulation (EU) No 231/2012 when it is included in the Union list of food additives laid down in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 for the first time.

(8)Regulations (EC) No 1333/2008 and (EU) No 231/2012 should therefore be amended accordingly.

(9)The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals,

HAS ADOPTED THIS REGULATION:

Article 1

Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended in accordance with Annex I to this Regulation.

Article 2

The Annex to Regulation (EU) No 231/2012 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.

Article 3

This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.

This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.

Done at Brussels, 28 September 2015.

For the Commission  The President

Jean-Claude JUNCKER

(1)   OJ L 354, 31.12.2008, p. 16.

(2)   OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.

(3)  Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p. 1).

(4)  EFSA Journal 2015;13(1):3980

介紹國標酒石酸鐵貫標有關信息

壹佰提示：GB2760-2014《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》2024年2月8日在食品安全國家標準數(shù)據(jù)檢索平臺發(fā)布，2025年2月8日實施，現(xiàn)貫標實施在即。注意閱讀中條例可按法規(guī)來理解。

此次GB2760-2014的修訂，正式將國家衛(wèi)生計生委2016年6月15日（在歐盟第2015/1739號條例公布8個多月后）第8號公告食品添加劑新品種“四、酒石酸鐵”列入，同時發(fā)布2024年8月8日實施的GB1886.381《食品安全國家標準 食品添加劑 酒石酸鐵》。

為此，政策法規(guī)欄目特翻譯介紹2015年9月28日批準酒石酸鐵作為鹽及代鹽制品的抗結(jié)劑的歐盟第2015/1739號條例（點擊-可查看英文原版），幫助食鹽定點生產(chǎn)企業(yè)采用12.01鹽及代鹽制品使用抗結(jié)劑時了解新增抗結(jié)劑的相關信息。

結(jié)合了解歐盟酒石酸鐵抗結(jié)劑制標背景情況，適用GB2760酒石酸鐵抗結(jié)劑的貫標，一并介紹三方面信息供參考：

一、酒石酸鐵讀標比較四種抗結(jié)添加量

（一）GB2760-2024國標酒石酸鐵僅有中國編碼CNS號02.011，國際編碼INS號現(xiàn)空欄（體現(xiàn)出參考歐盟標準制定國標的因素）待賦碼后填印，酒石酸鐵的化學名稱：D,L,內(nèi)消旋-2,3-二羥基丁二酸合鐵(Ⅲ)，分子式：Fe(OH)₂C₄H₄O₆Na，相對原子量：260.92。

表一感官要求是色澤深綠色、狀態(tài)液體。表二有十項理化指標，為方便生產(chǎn)實施和市場監(jiān)管，標準專附錄門制定了測定內(nèi)消旋酒石酸、D-及L-酒石酸、草酸鹽含量三項指標的檢驗方法，其他鐵、水分、氯、鈉、總砷、鉛、總汞按照GB5009檢驗 將酒石酸鐵同按分子量比例計亞鐵氰化鉀/鈉的三種最大添加量列出:

（一）食鹽根據(jù)GB1886.381采用酒石酸鐵作抗結(jié)劑時，最大使用量以酒石酸鐵計0.106g/kg=106mg/kg。

（二）食鹽根據(jù)GB1886.296采用檸檬酸鐵銨作抗結(jié)劑時，最大使用量以檸檬酸鐵銨計0.025g/kg=25mg/kg。

（三）食鹽添加抗結(jié)劑根據(jù)GB25581采用三水亞鐵氰化鉀[K4Fe(CN)6·3H2O]，以亞鐵氰根[Fe(CN)6]10mg/kg計，三水亞鐵氰化鉀最大使用量=10（422.41/211.97）=19.93mg/kg。

（四）食鹽添加抗結(jié)劑根據(jù)GB29214采用十水亞鐵氰化鈉Na4Fe(CN)6·10H2O ，以亞鐵氰根[Fe(CN)6]10mg/kg計，十水亞鐵氰化鈉最大使用量=10（484.06/211.97）=39.66mg/kg。

二、近年來有關阿克蘇推廣的信息

（一）2009年9月北京舉行的世界鹽業(yè)大會上，荷蘭阿克蘇諾貝爾公司鹽研究部門主管JanMeijer博士展示了（該公司掌握專有技術的）最新防鹽結(jié)塊劑內(nèi)消旋酒石酸鹽（mTA）。

此后，阿克蘇諾貝爾加強在華推廣mTA技術。該技術2012年10月被湘衡鹽化采用，在四條生產(chǎn)線添加mTA防結(jié)塊劑產(chǎn)出工業(yè)鹽，柳化氯堿和中石化巴陵石化分公司等生產(chǎn)燒堿由阿克蘇諾貝爾提供電解所需離子膜裝置電解，電解使用添加mTA的工業(yè)鹽。2012年7月，阿克蘇諾貝爾公司在中鹽金壇公司金賽鹽廠進行了新型抗結(jié)塊劑mTA（內(nèi)消旋酒石酸）的測試試驗。2014年2月阿克蘇諾貝爾和15家鹽業(yè)、化工企業(yè)作mTA鹽使用經(jīng)驗交流（暫未發(fā)現(xiàn)湘衡鹽化公開的總結(jié)）。隨著GB/T5462標準的與時俱進修訂和鹽改的深化，氯堿企業(yè)對添加抗結(jié)劑精制鹽的需求變化，加之普通食用鹽采用亞鐵氰化鉀抗結(jié)，綠標食用鹽大多采用檸檬酸鐵銨抗結(jié)，用起來熟門熟路的，故此項技術推而不廣。經(jīng)查目前雪天電商上市的食用鹽，如標識抗結(jié)劑產(chǎn)品均是添加檸檬酸鐵銨，尚未發(fā)現(xiàn)抗結(jié)劑是酒石酸鐵的鹽。當然，掌握先機的湘衡鹽化如使用酒石酸鐵可能會得心應手。

（二）宋建中《綠色食鹽防結(jié)塊探討》（蘇鹽科技2014年第1期）介紹了防鹽結(jié)塊劑內(nèi)消旋酒石酸亞鐵。

2009年9月在北京舉辦的國際鹽業(yè)大會上，阿克蘇諾貝爾荷蘭鹽研究部門展示了其最新的防鹽結(jié)塊劑產(chǎn)品內(nèi)消旋酒石酸亞鐵，其具有諸多優(yōu)勢:即使僅以10^-6級使用量，抗結(jié)塊效果同樣好;易溶解于水或鹵水中;產(chǎn)品無毒，更能達到食品級水平;無色無味;不揮發(fā);使用過程中易分解為對生產(chǎn)、環(huán)境無害的物質(zhì)(如H₂O，CO₂等);價格低廉、合成方法簡單、能夠?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。

內(nèi)消旋酒石酸亞鐵應用于食鹽儲存領域尚屬于開始階段，研究重點主要集中在有效延長食鹽穩(wěn)定儲存時間周期，以及使用量與儲存效果的關系。當前在防鹽結(jié)塊劑的研究領域，制約內(nèi)消旋酒石酸亞鐵鹽合成的關鍵，是其中間體內(nèi)消旋酒石酸合成方法的優(yōu)化與產(chǎn)率提升的問題。目前，國內(nèi)外對內(nèi)消旋酒石酸的研究較少，合成方法不成熟，產(chǎn)率很低。但是，隨著研究的發(fā)展，內(nèi)消旋酒石酸鹽將以絕對的優(yōu)勢占據(jù)防鹽結(jié)塊劑市場，重要中間體內(nèi)消旋酒石酸的合成方法也將不斷完善。

（三）阿克蘇諾貝爾公司有關推廣mTA信息

引入注目的靚點還有：1、在干燥鹽中，內(nèi)消旋酒石酸鐵(Fe-mTA)是一種濃度可低至1ppm時仍有效的抗結(jié)劑。2、阿克蘇諾貝爾公司mTA的主要成份取自葡萄。

1、歐洲氯堿工業(yè)新技術發(fā)展（點擊-查看）

2、內(nèi)消旋酒石酸鐵Fe-mTA：證明技術上確有必要和使用效果的產(chǎn)品說明.pdf

三、酒石酸鐵貫標GB2760適用GB1886實務

（一）食鹽四種抗結(jié)劑噸鹽最大原料成本

食鹽采用酒石酸鐵抗結(jié)，原料好不好買和性價比如何，需要了解。壹佰到食品商務網(wǎng)-產(chǎn)品中心（點擊進入-注冊查看）探營：食鹽使用酒石酸鐵面對原料進貨行情（￥142/kg），三水亞鐵氰化鉀（￥29/kg）、十水亞鐵氰化鈉（￥20/kg）、檸檬酸鐵銨（￥50/kg）?？陀^上講，亞鐵氰化鉀的抗結(jié)性價比及品控白度上占優(yōu)。

（二）食鹽抗結(jié)使用酒石酸鐵的考慮

食鹽抗結(jié)使用酒石酸鐵有可能在用新質(zhì)量技術組織措施層面上的擔心和猶豫：

——最大使用量下液體原料投放多少不結(jié)塊；

——添加增量會不會化聯(lián)水不溶物新增；

——變臉多的三價Fe離子多了對鹽色及加碘鹽白度有無影響；

——不同鹵水下制鹽及添加工藝和接銷售地氣的抗結(jié)效果如何；

——對GB1886.381酒石酸鐵的檢驗方法生產(chǎn)者監(jiān)管者尚需培訓后實戰(zhàn)熟悉等。

所以，積累的過往使用檸檬酸鐵銨抗結(jié)新品經(jīng)驗總結(jié)（如檸檬酸鐵銨在食鹽中的應用及穩(wěn)定性探索等）為基礎，用之探索于食鹽特別是精制小粒鹽新用酒石酸鐵抗結(jié)，國外鹽業(yè)也是近年新生事物，落地中國還需企業(yè)國際交流和隨著開發(fā)新品種食鹽時，積極貫標、穩(wěn)妥試用、市場問路，練就食鹽抗結(jié)的后起之秀。

相關標準：

1、GB 2760-2024　食品安全國家標準　食品添加劑使用標準.pdf

2、《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760-2024）解讀材料.pdf

3、國家衛(wèi)計生2016第8號公告食品添加劑新品種：四、酒石酸鐵.pdf

4、GB1886.381-2024食品安全國家標準 食品添加劑 酒石酸鐵.pdf

5、歐盟EU 2015-1739批準酒石酸鐵作為抗結(jié)劑用于鹽及代鹽制品的條例.pdf

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